AroCells utfall från kliniska utvärderingar

AroCell AB (publ) har i februari 2012 erhållit resultaten från de kliniska utvärderingarna som genomförts med bolagets första test – TK 210/hem ELISA för forskningsändamål. De kliniska utvärderingarna har visat god korrelation mellan AroCells test och de blodcancertester som idag används på marknaden. Den råvara som AroCell använder sig av har dock inte uppnått bolagets högt ställda krav för att kunna lansera TK 210/hem för klinisk rutinanvändning på sjukhus och AroCell har därför beslutat att inleda tester med en annan råvara för att kunna lansera denna produkt.

TK 210/hem ELISA för forskningsändamål

AroCells kliniska utvärderingar visade att TK 210/hem ELISA för forskningsändamål uppfyller tekniska krav avseende hållbarhet, användarvänlighet och reproducerbarhet. Kliniska utvärderingar har dessutom visat en god korrelation med existerande tester för blodcancer. Detta innebär att denna produkt fortsatt kan användas för klinisk utvärdering på utvalda europeiska kliniska laboratorier i samarbete med experter, vilket i sin tur ger värdefull information inför marknadslansering av TK 210/hem för klinisk rutinanvändning på sjukhus.

 

TK 210/hem ELISA för klinisk rutinanvändning på sjukhus

Den råvara som AroCell använder sig av har inte uppnått bolagets högt ställda krav på robusthet – dels avseende produktion och dels avseende känslighet i detektion – för lansering av TK 210/hem för klinisk rutinanvändning på sjukhus. AroCell har därför beslutat att inleda utveckling och tester med en annan råvara som bolaget arbetar med och som har känsligare detektion. Detta medför att lanseringen av TK 210/hem för klinisk rutinanvändning på sjukhus skjuts framåt i tiden. Vi kommer redan att inom fyra månader kunna börja testa den nya råvaran för att efter det kunna sätta in den i en förbättrad produkt inför den senarelagda lanseringen. Styrelsen bedömer att AroCell kan ha en robust produkt med rätt känslighet inom ca ett år.

 

VD Anne-Charlotte Aronssons kommenterar

Vi kommer att fortsätta vårt utvecklingsarbete för att kunna lansera ett test som motsvarar våra och marknadens höga krav på tester för rutinanvändning och satsar nu på att ta fram en annan råvara som garanterar en framtida stabil produktion. Då vi har arbetat med råvaran sedan tidigare ser vi goda möjligheter att lyckas. Eftersom den nya råvaran samtidigt kommer att utvärderas mot solida tumörer så innebär det ingen väsentlig försening av vårt arbete med ett test inom prostata- och/eller bröstcancer.

 


För ytterligare information

Anne-Charlotte Aronsson, VD AroCell AB

Tel: 0733-91 11 77

E-post: aca@arocell.com

 

Kort om AroCell AB (publ)

AroCell AB(publ) är ett svenskt bolag beläget i Uppsala. AroCells tester har potential att upptäcka cancer på ett tidigt stadium. AroCells teknologi baseras på en innovativ metod att mäta hur aggressiv en cancertumör är genom att mäta hur snabbt tumören växer. Detta görs med bolagets test TK 210/hem med hjälp av ett enkelt blodprov. Testet är kliniskt värdefullt för att kontrollera återfall av cancer eller för att avgöra om en cancerbehandling fungerar eller inte. AroCell är listat på AktieTorget och har cirka 450 aktieägare.

Hemsida: www.arocell.com

 

Ladda ner som PDF